STIER施其勒司為您介紹洗瓶機質量方面有哪些要求?
之所以選擇洗瓶機進行玻璃器皿清洗,就是由于人工清洗存在很多安全風險,為了降低這些生產過程中的安全風險,更加方便快捷的清洗才會選擇實驗室洗瓶機。下面洗瓶機供應商STIER施其勒司為您介紹產品質量方面有哪些要求!
1、設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。
2、與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
3、與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
4、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
5、用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求,有明顯的合格標志,并定期校驗。
6、生產設備應有明顯的狀態(tài)標志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區(qū),未搬出前應有明顯標志。
7、生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。