無菌產(chǎn)品及非無菌產(chǎn)品的污染控制是GMP的核心要求，也是藥品安全的第一要務。基于歐盟附錄一的系統(tǒng)策略，允咨特邀請具有成功實踐經(jīng)驗的講者，召開《第三屆無菌產(chǎn)品污染控制策略（CCS）高峰論壇》，全面構建藥物污染控制體系，賦能藥品安全性有效提升。

      施啟樂受邀參加此次論壇，屆時將攜帶實驗室器皿自動清洗機及清洗方案參會，誠邀各位新老朋友到會交流學習。

      會議時間：2022年8月23-24日

      會議地點：吉林長春開元名都大酒店開元廳

      施啟樂展位：5號

論 壇 議 程

8月24日

9:00-12:00

開場致辭

馬義嶺 --邁本醫(yī)藥科技 總經(jīng)理、允咨醫(yī)藥培訓中心顧問、沈陽藥科大學 兼職講師

國內(nèi)外無菌產(chǎn)品政策法規(guī)進展

馬義嶺 --邁本醫(yī)藥科技 總經(jīng)理、允咨醫(yī)藥培訓中心顧問、沈陽藥科大學 兼職講師

藥品GMP符合性檢查相關內(nèi)容介紹

孫老師--吉林省藥品審核查驗中心、藥品檢查一科 科長

13:15-17:30                                                    

共線交叉污染風險與監(jiān)管新動向

譚宏宇--國內(nèi)資深藥品GMP專家

消毒劑效力驗證標準解讀及GMP審核發(fā)現(xiàn)項

Steve Slater--前ISPE新加坡分會會長、資深國際藥品合規(guī)專 家

藥用輔料二氧化碳在藥品生產(chǎn)中的運用

胡琳鴻--中國醫(yī)學裝備協(xié)會醫(yī)用氣體及工程分會副秘書長

制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測常見問題探討

陳永波--空調(diào)系統(tǒng)主題專家、GMP合規(guī)高級咨詢顧、河北科技大學講師

名企講堂

8月24日

9:00-12:00                                                                  

無菌工藝模擬-不同灌裝時間以及基于風險的干預設計

柴海毅--無菌工藝控制主題專家

潔凈室清潔與消毒務實

張超--上海艾曼凱生物科技有限公司總經(jīng)理

符合中美歐標準的氣流流型的測試要點和常見問題

陳永波--空調(diào)系統(tǒng)主題專家、GMP合規(guī)高級咨詢顧、河北科技大學講師

基于PDA、ECA等指南的污染控制策略（CCS）的落地實施

周凝--CCS主題專家、GMP合規(guī)高級咨詢顧問

13:15-16:00                                              

藥品微生物檢查陽性結果的鑒定與溯源

肖老師--吉林省藥品檢驗研究院、微生物室副主任

制藥用水制備和分配系統(tǒng)污染風險防控

李宏業(yè)--歐美GMP認證高級咨詢師

技術轉移過程中的清潔工藝考量

周凝--CCS主題專家、GMP合規(guī)高級咨詢顧問